Levoreact 0,5 mg Spray Nasale Riniti Allergiche 10 Ml

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Levoreact Spray Nasal si usa nel trattamento sintomatico delle riniti allergiche.

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CODICE PRODOTTO: 035107010

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    Levoreact 0,5 mg Spray Nasale Riniti Allergiche 10 Ml

    Trattamento sintomatico delle riniti allergiche

    Principi attivi

    Un ml di spray nasale, sospensione contiene: levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari a 0,5 mg di levocabastina) Eccipienti: glicole propilenico, sodio fosfato monoidrato, disodio fosfato anidro, idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua purificata. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

    Eccipienti

    Glicole propilenico, sodio fosfato monoidrato, disodio fosfato anidro, idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua purificata.

    Controindicazioni

    Ipersensibilità al principio attivo od a uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza (cfr 4.6).

    Posologia

    Poichè LEVOREACT spray nasale, sospensioneè disponibile come microsospensione, il flacone deve essere agitato prima di ogni applicazione.Adulti e bambini sopra i 3 anni:la dose abitualeè di 2 spruzzi per narice, 2 volte al giorno. In caso di necessità la dose può essere ripetuta fino a 3-4 volte al giorno. Il trattamento dovrebbe essere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi. Il paziente deve essere istruito a soffiare bene il naso prima dell’utilizzo di LEVOREACT spray nasale, sospensione. Prima di usare il preparato per la prima volta rimuovere il tappo e premere due o tre volte a vuoto sino ad ottenere una regolare erogazione.

    Conservazione

    Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

    Avvertenze e precauzioni

    Poichè la levocabastina viene escreta prevalentemente per via renale, LEVOREACT spray nasale, sospensione dovrebbe essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale. Come tutte le preparazioni nasali contenenti benzalconio cloruro, propilen glicole ed esteri, Levoreact può causare irritazione cutanea.

    Effetti indesiderati

    Le reazioni avverse da farmaco (ADRs) identificate durante gli studi clinici, epidemiologici e durante l’esperienza post marketing con LEVOREACT spray nasale, sono incluse in tabella 1, le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione:

    Molto comune ≥1/10
    Comune ≥1/100 e<1/10
    Non comune ≥1/1000 e<1/100
    Raro ≥1/10,000 e<1/1000
    Molto raro <1/10,000, compreso segnalazioni isolate
    Tabella 1: Reazioni avverse individuate durante gli studi clinici e l’esperienza postmarketing con LEVOREACT spray nasale
    Patologie cardiache  
    Raro Tachicardia
    Patologie dell’occhio  
    Non comune Edema palpebrale
    Patologie gastrointestinali  
    Comune Nausea
    Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione  
    Comune Fatica, dolore
    Non comune Malessere, irritazione del sito di applicazione, dolore del sito di applicazione, secchezza del sito di applicazione
    Raro Bruciore del sito di applicazione, fastidio del sito di applicazione
    Disturbi del sistema immunitario  
    Non comune Ipersensibilità
    Infezioni Sinusite
    Disturbi del sistema nervoso  
    Molto comune Cefalea
    Comune Vertigini, sonnolenza
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche  
    Comune Dolore faringolaringeo, epistassi, tosse
    Non comune Dispnea, Fastidio nasale, congestione nasale, Broncospasmo
    Raro Edema nasale

    Sovradosaggio

    SintomiNon sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio con la levocabastina. Comunque non si può escludere il verificarsi di sedazione dopo ingestione accidentale del contenuto del flacone.TrattamentoIn caso di ingestione accidentale, avvisare il paziente di bere molti liquidi non alcolici allo scopo di accelerare l’eliminazione renale della levocabastina.

    Gravidanza e allattamento

    Gravidanza In topi, ratti e conigli, il prodotto, somministrato a dosi sistemiche fino a 1250 volte (mg/kg) la dose nasale clinica massima raccomandata, non ha rivelato alcun effetto embriotossico o teratogeno. Nei roditori sono state osservate teratogenicità e/o aumento dei riassorbimenti embrionali a dosi di levocabastina oltre a 2500 volte (mg/kg) la dose massima nasale. Ci sono dati limitati riguardo l’uso di LEVOREACT spray nasale, sospensione nelle donne in stato di gravidanza;Il rischio per l’uomo nonè noto, pertanto il farmaco non dovrebbe essere usato durante la gravidanza, ad eccezione dei casi in cui il beneficio atteso per la donna giustifichi il potenziale rischio fetale. Allattamento In base a determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte di una donna che allatta, a cuiè stata somministrata una singola dose orale di 0.5 mg di levocabastina, ci si aspetta che approssimativamente lo 0.6 % del totale della dose di levocabastina somministrata per via nasale possa essere trasferita al neonato. Tuttavia, poichè gli studi clinici e i dati sperimentali sono limitati, si raccomanda cautela nel somministrare LEVOREACT alle donne che allattano.

    Peso 600.0000 g
    Trovaprezzi

    No

    Google Shopping

    No

    Formato

    Flacone

    Capacità

    10ML

    Tipo

    SOP-OTC

    Magazzino

    FARMACIA

    Stato Lavorazione

    Lavorato

    Facebook

    No

    Violazione Shopping

    No

    Selezionata Trovaprezzi

    No

    Idea Regalo

    No

    Disabilita Spedizione Gratuita

    No

    Export Millefirme

    No

    Giacenza Manuale

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    Regola Sconto Perc

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