Zoviraxlabiale 5% Crema 2g

Indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herpes labialisricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di età superiore ai 12 anni).

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CODICE PRODOTTO: 037868015

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    Zoviraxlabiale 5% Crema 2g

    Principi attivi

    Un grammo di crema contiene: Principio attivo: Aciclovir 50 mg Eccipienti con effetti noti: Glicole propilenico, alcool cetostearilico.

    Eccipienti

    Polossamero 407, Alcool cetostearilico, Sodio laurilsolfato, Vaselina bianca, Paraffina liquida, Arlacel 165, Dimeticone 20,Glicole propilenico, Acqua depurata.

    Indicazioni terapeutiche

    Indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herpes labialisricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di età superiore ai 12 anni).

    Controindicazioni

    Ipersensibilità al principio attivo, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di età inferiore a 12 anni.

    Posologia

    Uso topico.Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: ZOVIRAXLABIALE 5% crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo l’applicazione notturna. ZOVIRAXLABIALE 5% crema deve essere applicato il più precocemente possibile, preferibilmente durante le fasi più precoci (prodromi o eritema). Comunque, il trattamento può essere iniziato anche nelle fasi successive (papule o vescicole). Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni. Se non siè avuta guarigione, il trattamento può continuare fino ad un massimo di 10 giorni. Se dopo 10 giorni le lesioni sono ancora presentiè consigliabile che i pazienti consultino il medico. I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l’applicazione della crema ed evitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell’infezione.Bambini di età inferiore ai 12 anniLa sicurezza e l’efficacia di ZOVIRAXLABIALE non sono state studiate in pazienti con età inferiore ai 12 anni.Pazienti con insufficienza renale o epaticaAciclovir viene eliminato principalmente per via renale, ma l’assorbimento sistemico di aciclovir dopo applicazione topicaè trascurabile. Di conseguenza, nonè richiesta alcuna modifica della dose in pazienti con insufficienza renale o epatica (vedereProprietà farmacocinetiche).

    Conservazione

    Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Non refrigerare.

    Avvertenze e precauzioni

    ZOVIRAXLABIALE 5% crema deve essere impiegato solamente per l’herpes labiale presente sulla bocca. Non è raccomandata l’applicazione sulle membrane mucose come quelle della bocca, degli occhi e non deve essere usato nel trattamento dell’herpes genitale. Si deve porre particolare attenzione per evitare l’applicazione accidentale negli occhi. Si raccomanda che le persone con forme particolarmente gravi di herpes labiale ricorrente consultino il medico. L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione: ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Si raccomanda che coloro che soffrono di herpes labiale evitino la trasmissione del virus in particolar modo quando sono presenti le lesioni attive (per esempio lavandosi le mani prima e dopo l’applicazione della crema, vederePosologia e modo di somministrazione). Non è raccomandato l’uso di ZOVIRAXLABIALE 5% crema nei pazienti immunocompromessi. Si raccomanda che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.Informazioni importanti su alcuni eccipienti ZOVIRAXLABIALE 5% crema contiene glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea. ZOVIRAXLABIALE 5% crema contiene alcool cetostearilico. Può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto).

    Effetti indesiderati

    Gli effetti indesiderati riportati per ZOVIRAXLABIALE 5% crema, sono elencati secondo la seguente convenzione sulla frequenza di comparsa: molto comune:≥ 1/10, comune:≥ 1/100 e< 1/10, non comune:≥ 1/1000 e< 1/100, raro:≥ 1/10000 e< 1/1000, molto raro:<1/10000, non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). 

    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

    Non comune:• bruciore o dolore transitori dopo applicazione di ZOVIRAXLABIALE 5% crema• moderata secchezza o desquamazione della pelle• prurito. Raro:• eritema• dermatite da contatto a seguito dell’applicazione. Dove sono stati condotti test di sensibilità,è stato dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattività erano i componenti della crema base piuttosto che l’aciclovir. 

    Disturbi del sistema immunitario 

    Molto raro:• ipersensibilità immediata che include angioedema e orticaria.Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinaleè importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitariè richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

    Sovradosaggio

    ZOVIRAXLABIALE 5% crema è un preparato per uso topico. Anche qualora l’intero contenuto di una confezione di crema da 2 g di ZOVIRAXLABIALE 5% crema venga ingerito o applicato localmente, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati. In caso di sospetto sovradosaggio, il paziente deve consultare il medico.

    Gravidanza e allattamento

    FertilitàNon sono disponibili dati relativi agli effetti di aciclovir in formulazione orale o i.v. per infusione sulla fertilità nella donna. In uno studio su 20 pazienti maschi con normale conta spermatica, aciclovir somministrato per via orale a dosi fino a 1 grammo al giorno fino a 6 mesi non ha dimostrato di avere effetto sul numero, sulla morfologia e sulla motilità degli spermatozoi nell’uomo.

    Gravidanza

    Si dovrebbe considerare l’uso di ZOVIRAXLABIALE 5% crema solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti. Comunque, l’esposizione sistemica ad aciclovir a seguito dell’applicazione topica di aciclovir cremaè molto bassa. Un registro relativo all’impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. L’esposizione sistemica ad aciclovir a seguito dell’applicazione topica di aciclovir cremaè molto bassa.

    Allattamento

    Sebbene alcuni dati indichino che aciclovir passa nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica, la dose che assume un lattante a seguito dell’impiego nella madre di ZOVIRAXLABIALE 5% crema, dovrebbe essere insignificante. In gravidanza e nell’allattamento ZOVIRAXLABIALE 5% crema deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel singolo caso.

    Peso 600.0000 g
    Trovaprezzi

    No

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    No

    Formato

    Tubo

    Tipo

    SOP-OTC

    Magazzino

    FARMACIA

    Stato Lavorazione

    Lavorato

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    Violazione Shopping

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    Selezionata Trovaprezzi

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    Idea Regalo

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    Disabilita Spedizione Gratuita

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    Export Millefirme

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    Giacenza Manuale

    No

    Spedizione Gratuita

    No

    Regola Sconto Perc

    0

    Marca

    ZOVIRAX

    Lavorato da

    Riccardo